متطلبات الجودة في المختبرات الطبية ISO 15189

تنص المواصفة القياسية الدولية ايزو 15189 على الوفاء ببعض المتطلبات الهامة اللازمة للجودة والكفاءة في المختبرات الاكلينيكية، وتشمل المواصفة نوعين رئيسين من المتطلبات وهما:

§ المتطلبات اﻹدارية Management requirements

§ المتطلبات الفنية Technical requirements

وتختص المتطلبات اﻹدارية بمجموعة من المتطلبات تشمل الاتي:

– متطلبات خاصة بإدارة المختبر عامة.

– متطلبات خاصة بالإدارة الخارجية (التعامل مع الأمور والعمليات التي تتم بين المختبر وأماكن أو هيئات أو أفراد خارج المختبر.

– متطلبات خاصة بالإدارة الداخلية للمختبر (كافة العمليات التي تتم ويمكن إدارتها داخل المختبر).

وتختص المتطلبات الفنية بمجموعة من المتطلبات تشمل الآتي:

– متطلبات خاصة بموارد المختبر مثل الموارد البشرية، وظروف وبيئة المختبر، والمعدات والأجهزة المختبرية.

– متطلبات خاصة بالأمور الفنية داخل المختبر بطرق الاختبارات مثل إجراءات وطرق ما قبل وأثناء وما بعد الاختبار، وتأكيد جودة الاختبارات التي تتم في المختبرات، والتقارير المعملية.