رخصة منشئة Medical Device Establishment Licence (MDEL)
تفاصيل العمل
رخصة مهمة لكل مستورد او موزع حتى يتمكن من مباشرة نشاطة التجاري.
تحتاج وجود مستودع مرخص
تحتاج ايضا وجود شهادة ايزو 13485
وكذلك اجراءات للعمل (مثل اجراءات النقل - اجراءت التخزين والمناولة)
بعد تجهيز كل المتطلبات يتم التقديم عليها عن طريق نظام GHAD SFDA